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第八百四十二章 十三味解郁胶囊(1)

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骄傲的说道。

“稳定性如何?”杨光开口问道。

“我们将同一供试品溶液室温放置,分别在0、2、4、8、16、24、36、48h精密量取20m注入色谱仪,测定峰面积。

得大黄素、大黄酚峰面积的RSD分别为百分之3.55和百分之0.53,表明供试品溶液在48小时内基本稳定。”

48小时内稳定!

这个结果就说明稳定性极强。

“那么空白实验厨房促成对比了?”杨光又问道。

“我们在取除去大黄的其余药味按成品的制备工艺制成的浸膏粉末,同供试品溶液的制备方法制得大黄空白对照液。

并且,取大黄空白对照液、供试品液及大黄素、大黄酚混合对照品液各进样,空白对照液色谱图在大黄素、大黄酚对照品色谱图相应的保留时间处未见吸收峰,说明空白无干扰。”

没有干扰。

“重现性试验?”

“我们对同一批号样品,以及不批次样品按含量测定项下方法测定30次,结果大黄素、大黄酚含量的RSD分别为3.31%和1.76%。”这一次,是白兴腾的回答。

这说明什么?

说明该方法重现性良好。

“我们经过反复摸索考察,建立了刚刚刘良朋口中大黄素和大黄酚的含量测定方法。

从结果来看,样品中大黄素、大黄酚含量测定结果表明,该方法测定的含量精密度高,数据可靠,操作简便,试验方法学考察结果表明,该方法可作为本品的质量标准中含量测定方法。

而药品,也确是可行。”

钟医最后一锤定音道。



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