立马有了一个完整的想法。
“重金属取本品25毫升,蒸干,依法检查,不得过百万分之五。只要重金属不超标,一切都能够控制。”
“还有,检查蛋白质。取本品1毫升,加新配制的30%磺基水杨酸试液1毫升,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。”
“它的鞣质成分,取本品1毫升,加含百分之1蛋清的生理盐水5毫升,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。”
“还有树脂检测,取本品5毫升,加盐酸1滴,半小时后应无絮状物析出。”
路永贞突然停了下来,脑子中还在思考,还有什么危险要排除的,还要做一些什么方面的实验。
这个时候,钟医借口道、
“还要符合注射剂项下有关的各项规定。”钟医想了想说道:“比如正丁醇提取物。”
“对,对,对。就是正丁醇提取物规定。用精密量取本品25毫升,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次15毫升,合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105摄氏度干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。本品每1毫升含正丁醇提取物,不得少于10克。”
路永贞一口气就设置了一系列的实验,在钟医的帮助下,终于补上了最后一块。
“即便是工艺上过得去?那你如何鉴别了?如何证明含量了?”
钱多行还是摇着头,表示这件事情让他接受起来有点困难。
;取【检查】蛋白质::其他:应符合正丁醇提取物:
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