应'症状消失+指标正常'的结果。这不是'伪科学',是'另一种科学',需要'另一种标准'来评估。“
David Chen冷笑:“你这是'事后诸葛亮',没有'前瞻性随机对照',不能证明因果关系。“
“我有,“顾河推出第二份文件,“这是'玄元平价医疗基金'资助的'真实世界研究',三年,十万例,双医病历对照。不是'随机对照',是'真实世界'——因为'辨证'的本质,就是'因人制宜',无法'随机',但可以'真实'。“
听证会陷入僵局。FDA的官员们从未见过这种“论证方式“——不是“证明中医等于西医“,是“证明中医有自己的逻辑,且逻辑自洽、结果可验“。
更关键的是,顾河提出了“制度创新“——不是“废除标准“,是“增加标准“。他建议FDA设立“传统医学补充标准“,允许“双医病历“作为“合规证据“,允许“辨证加减“在“知情同意“前提下实施,允许“五运六气“等“前科学模型“作为“预防医学参考“。
“这不是'特权',是'多元',“顾河说,“就像你们允许'心理治疗'用'主观量表'评估,允许'姑息医疗'用'生活质量'而非'生存期'作为终点。中医的标准,应该'像中医',而不是'像西医'。“
David Chen的脸色变了。他意识到,顾河不是在“对抗制度“,是在“重塑制度“——用“双医融合“的桥梁,让中医获得“制度性生存空间“。
听证会后,FDA宣布“暂缓执行标准化草案“,设立“传统医学评估工作组“,邀请顾河参与标准制定。
周坤在工作组会议上,第一次用英文阐述“规矩“与“标准“的区别:“Standard is for safety, rule is for order. But pulse is for person. We need 'person-standard', not only 'dise
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